A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
最新試題
定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應(yīng)()
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()
應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應(yīng)()