單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程是指()

A.藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
E.新的藥品不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級召回應(yīng)()

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告
E.每10日報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()

A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

4.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個月內(nèi)報(bào)告
D.須及時報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

6.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個月內(nèi)報(bào)告
D.須及時報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見,并將分析評價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

8.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

9.單項(xiàng)選擇題不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)將召回的藥品銷毀
E.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

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