單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應


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1.單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果

2.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應可以（）

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

3.單項選擇題應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

4.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)對收集到的一般的不良反應報告，應（）

A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次

5.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中心的人員的要求是（）

A.應具備醫(yī)學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
B.應具備藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
C.應具備醫(yī)學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
D.應具備醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
E.應具備毒理學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力