A.對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種
B.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
C.通過一致性評價的品種，藥品監(jiān)管部門允許其在說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，便于義務(wù)人員和患者選擇使用
D.化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種原則上應(yīng)在2年內(nèi)完成一致性評價

A.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品，在銷售前或進口時，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗
B.未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得銷售或者進口
C.進口療效不確切的境內(nèi)短缺藥品，應(yīng)報相關(guān)部門審批
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免予處罰

A.省級及以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行定期分析評估，組織對定期安全性更新報告和年度總結(jié)報告進行技術(shù)審核
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，必須由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法作出行政處理決定
D.省級及以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展不良事件聚集性信號的監(jiān)測評價，開展不良反應(yīng)報告的質(zhì)量評估

A.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對受托方的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由受托方承擔(dān)
C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人，設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，建立健全相關(guān)管理制度
D.藥品上市許可持有人及其代理人應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)為法定報告主體
B.生產(chǎn)企業(yè)配備專業(yè)專職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測
C.經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測
D.經(jīng)營企業(yè)是藥品安全責(zé)任的主體