單項(xiàng)選擇題自 1998 年組建國家藥品監(jiān)督管理局到現(xiàn)在,我國藥品監(jiān)督管理經(jīng)過了多次變革。關(guān)于現(xiàn)階段我國藥品監(jiān)督管理體制的說法,錯誤的是()

A.國務(wù)院考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨(dú)組建了國家藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理
C.國家市場監(jiān)督管理總局為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)
D.省以下藥品監(jiān)督管理實(shí)行垂直管理


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2.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關(guān)聯(lián)審評審批制度。這種制度是()

A.在審批藥品制劑時,對化學(xué)原料藥一并審評審批,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評
B.在審批藥品制劑時,對化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批
C.在審枇藥品制劑時,對化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評
D.在審批藥品制劑時,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批,對化學(xué)原料藥一并審評

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可申請可以與擬生產(chǎn)藥品的上市許可申請同步現(xiàn)場檢查。符合要求的,由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)藥品注冊證書,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。核發(fā)的這兩個證件的管理方式分別是()

A.藥品注冊證書不得偽造、變造、出租、出借,但是可以轉(zhuǎn)讓;《藥品生產(chǎn)許可證》不得偽造、變造、出租、出借、買賣
B.兩個證件均可以偽造、變造、岀租、出借、買賣
C.兩個證件均不可以~偽造、變造、出租、出借、買賣
D.《藥品生產(chǎn)許可證》不得偽造、變造、出租、出借,但是可以轉(zhuǎn)讓;藥品注冊證書不得偽造、變造、出租、出借、買賣

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的說法,錯誤的是()

A.藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)
B.藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式
C.藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營方式
D.藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項(xiàng)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,藥品召回的責(zé)任主體是()

A.藥品上市許可持有人
B.尚未獲得過藥品注冊證書的藥品研制機(jī)構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)

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