單項選擇題藥品生產(chǎn)許可申請可以與擬生產(chǎn)藥品的上市許可申請同步現(xiàn)場檢查。符合要求的，由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)藥品注冊證書，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。核發(fā)的這兩個證件的管理方式分別是（）

A.藥品注冊證書不得偽造、變造、出租、出借，但是可以轉(zhuǎn)讓；《藥品生產(chǎn)許可證》不得偽造、變造、出租、出借、買賣
B.兩個證件均可以偽造、變造、岀租、出借、買賣
C.兩個證件均不可以~偽造、變造、出租、出借、買賣
D.《藥品生產(chǎn)許可證》不得偽造、變造、出租、出借，但是可以轉(zhuǎn)讓；藥品注冊證書不得偽造、變造、出租、出借、買賣


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1.單項選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的說法，錯誤的是（）

A.藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷售對象，與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)
B.藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式
C.藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經(jīng)營方式
D.藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項

2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）

A.藥品上市許可持有人
B.尚未獲得過藥品注冊證書的藥品研制機(jī)構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)

3.單項選擇題2020年3月，某人申請開辦單體藥店。關(guān)于上述單體藥店藥品經(jīng)營許可證核發(fā)的說法，錯誤的是（）

A.需要提交“執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員資格證書（證明文件）及聘書或者任命文件”方面的申請資料
B.藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申請材料進(jìn)行審查，并依據(jù)檢查細(xì)則對該藥店組織現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時間計入審批時限
C.在藥品監(jiān)督管理部門審查藥品經(jīng)營許可證申請過程中，該藥店、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯
D.依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證

4.單項選擇題處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，是藥品分類管理制度賦予的概念。其中，非處方藥的使用方法不包括（）

A.消費者自主選擇，按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容或在藥師指導(dǎo)下自我藥療合理使用
B.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥
C.藥學(xué)服務(wù)人員根據(jù)藥品說明書，結(jié)合個人消費者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況，可向個人消費者合理推薦非處方藥
D.甲類非處方藥需要藥師指導(dǎo)自我選擇使用，乙類非處方藥可以不經(jīng)藥師指導(dǎo)自我選擇使用