單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）

A.藥品上市許可持有人
B.尚未獲得過藥品注冊證書的藥品研制機構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)


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1.單項選擇題2020年3月，某人申請開辦單體藥店。關(guān)于上述單體藥店藥品經(jīng)營許可證核發(fā)的說法，錯誤的是（）

A.需要提交“執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員資格證書（證明文件）及聘書或者任命文件”方面的申請資料
B.藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申請材料進行審查，并依據(jù)檢查細則對該藥店組織現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時間計入審批時限
C.在藥品監(jiān)督管理部門審查藥品經(jīng)營許可證申請過程中，該藥店、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯
D.依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證

2.單項選擇題處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性，而是管理上的界定，是藥品分類管理制度賦予的概念。其中，非處方藥的使用方法不包括（）

A.消費者自主選擇，按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容或在藥師指導(dǎo)下自我藥療合理使用
B.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥
C.藥學(xué)服務(wù)人員根據(jù)藥品說明書，結(jié)合個人消費者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況，可向個人消費者合理推薦非處方藥
D.甲類非處方藥需要藥師指導(dǎo)自我選擇使用，乙類非處方藥可以不經(jīng)藥師指導(dǎo)自我選擇使用

4.單項選擇題《藥品管理法》第七十條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法，正確的是（）

A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書
B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標志
C.購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年
D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)該給予的處罰不包括（）

A.沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品
B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證
D.并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算