單項選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的說法,錯誤的是()

A.藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)
B.藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式
C.藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經(jīng)營方式
D.藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,藥品召回的責任主體是()

A.藥品上市許可持有人
B.尚未獲得過藥品注冊證書的藥品研制機構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)

2.單項選擇題2020年3月,某人申請開辦單體藥店。關(guān)于上述單體藥店藥品經(jīng)營許可證核發(fā)的說法,錯誤的是()

A.需要提交“執(zhí)業(yè)藥師或者藥學技術(shù)人員資格證書(證明文件)及聘書或者任命文件”方面的申請資料
B.藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申請材料進行審查,并依據(jù)檢查細則對該藥店組織現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查時間計入審批時限
C.在藥品監(jiān)督管理部門審查藥品經(jīng)營許可證申請過程中,該藥店、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯
D.依法應(yīng)當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證

3.單項選擇題處方藥與非處方藥不是藥品的本質(zhì)屬性,而是管理上的界定,是藥品分類管理制度賦予的概念。其中,非處方藥的使用方法不包括()

A.消費者自主選擇,按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容或在藥師指導下自我藥療合理使用
B.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購,醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥
C.藥學服務(wù)人員根據(jù)藥品說明書,結(jié)合個人消費者表述的疾病癥狀、用藥過敏史等情況,可向個人消費者合理推薦非處方藥
D.甲類非處方藥需要藥師指導自我選擇使用,乙類非處方藥可以不經(jīng)藥師指導自我選擇使用

5.單項選擇題《藥品管理法》第七十條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法,正確的是()

A.進貨檢查驗收時,藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號,應(yīng)有產(chǎn)品合格證,進口藥品要有中文包裝和說明書
B.進貨檢查驗收時,中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標志
C.購進藥品應(yīng)當逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄,驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年
D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復印件,保存期不得少于5年