A.事前監(jiān)管
B.事中事后監(jiān)管
C.由市場主體依法自主決定
D.行業(yè)協(xié)會自律管理
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A.在審批藥品制劑時,對化學(xué)原料藥一并審評審批,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評
B.在審批藥品制劑時,對化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批
C.在審枇藥品制劑時,對化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評
D.在審批藥品制劑時,對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批,對化學(xué)原料藥一并審評
A.藥品注冊證書不得偽造、變造、出租、出借,但是可以轉(zhuǎn)讓;《藥品生產(chǎn)許可證》不得偽造、變造、出租、出借、買賣
B.兩個證件均可以偽造、變造、岀租、出借、買賣
C.兩個證件均不可以~偽造、變造、出租、出借、買賣
D.《藥品生產(chǎn)許可證》不得偽造、變造、出租、出借,但是可以轉(zhuǎn)讓;藥品注冊證書不得偽造、變造、出租、出借、買賣
A.藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)
B.藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式
C.藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營方式
D.藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項(xiàng)
A.藥品上市許可持有人
B.尚未獲得過藥品注冊證書的藥品研制機(jī)構(gòu)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
A.需要提交“執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(證明文件)及聘書或者任命文件”方面的申請資料
B.藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申請材料進(jìn)行審查,并依據(jù)檢查細(xì)則對該藥店組織現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查時間計入審批時限
C.在藥品監(jiān)督管理部門審查藥品經(jīng)營許可證申請過程中,該藥店、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯
D.依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證
最新試題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()