單項(xiàng)選擇題委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人在申請《藥品生產(chǎn)許可證》前，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）

A.藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件
B.有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
D.與受托制劑生產(chǎn)企業(yè)簽訂將持有人履行的義務(wù)和責(zé)任給受托方承擔(dān)的協(xié)議


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺提供者的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺提供者可以銷售醫(yī)療器械
B.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，審查相關(guān)資質(zhì)，并對其經(jīng)營行為進(jìn)行管理
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺備案憑證的編號

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋），生產(chǎn)、銷售劣藥，有銷毀證據(jù)的行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。劣藥尚未銷售，貨值金額為10萬元。則其法律責(zé)任是（）

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰
B.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰
C.構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰
D.未構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰

3.單項(xiàng)選擇題某二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》變更手續(xù)的事項(xiàng)是（）

A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更
B.藥學(xué)部部長變更
C.采購人員變更
D.麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師變更

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激索進(jìn)出口管理辦法》，某企業(yè)進(jìn)口生長因子素（屬肽類激素）的做法，不符合規(guī)定的是（）

A.進(jìn)口單位向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請，符合條件的，核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.進(jìn)口的生長因子素銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)
C.進(jìn)口單位持《進(jìn)口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)，沒有辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》在有效期1年內(nèi)可以多次通關(guān)使用

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的法律責(zé)任的違法情形是（）

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品設(shè)施與設(shè)備管理的說法，錯誤的是（）

A.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
B.不合格藥品應(yīng)該有專用存放場所
C.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，運(yùn)輸過程運(yùn)輸工具保持封閉
D.經(jīng)營疫苗的應(yīng)配備兩個(gè)以上陰涼庫

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》及《藥品管理法》，藥品上市許可持有人對召回藥品的處理應(yīng)該采取的措施不包括（）

A.詳細(xì)記錄
B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.必須銷毀的，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀
D.填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》

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