單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,藥品零售企業(yè)可以零售,但發(fā)生下列行為后,沒有整改的余地,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接視為企業(yè)嚴重違反藥品GSP,導致檢查結果判定不通過,對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是()

A.儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫
B.經(jīng)營場所未配備冷藏藥品專用陳列設備
C.含麻黃堿類復方制劑開架自選銷售
D.毒性中藥陳列憑處方銷售


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3.單項選擇題標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標志,且該專有標志的顏色是天藍色與白色相間的是()

A.易制毒化學品專有標志
B.興奮劑專有標志
C.麻醉藥品專有標志
D.精神藥品專有標志

4.單項選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標簽中必須出現(xiàn)的是()

A.禁忌、注意事項
B.馳名商標、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

5.單項選擇題關于立法、執(zhí)法、司法、守法的說法,錯誤的是()

A.從廣義來看,立法是指從中央到地方一切國家機關制定和變動各種不同規(guī)范性文件的活動
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國家行政機關、司法機關及其公職人員依照法定程序實施法律的活動
C.司法,即法的適用,指國家司法機關及其司法人員依照法定職權和法定程序,具體運用法律處理案件的專門活動
D.各級藥品監(jiān)督管理部門屬于我國的執(zhí)法機關和司法機關

6.單項選擇題藥品調劑人員在調配醫(yī)療用毒性藥品處方時,如發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應采取的措施是()

A.作為不合法處方,拒絕調配,并按照規(guī)定報告
B.告知原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師,請其確認和簽字后,方可調配
C.經(jīng)主管藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后,方可調配
D.對患者進行用藥指導,在患者充分知情,并請其簽字確認后,方可調配

7.單項選擇題根據(jù)《進口藥材管理辦法》,關于《進口藥材批件》的說法,錯誤的是()

A.首次進口藥材,應當按照規(guī)定取得進口藥材批件后,向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案
B.首次進口藥材,省級藥品監(jiān)督管理部門對符合要求的,發(fā)給一次性進口藥材批件
C.進口藥材批件編號格式為:國藥材進字+4位年號+4位順序號
D.首次進口藥材申請人應當在取得進口藥材批件后1年內(nèi),從進口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進口

8.單項選擇題關于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法,錯誤的是()

A.沒收違法所得,并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款(違法所得不足十萬元的,按十萬元計算)
B.情節(jié)嚴重的,并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款(違法所得不足十萬元的,按十萬元計算)
C.情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證
D.情節(jié)嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

9.單項選擇題關于藥品零售企業(yè)藥學服務要求的說法,錯誤的是()

A.藥品零售企業(yè)應當設置專門的藥學服務區(qū),并有明顯標識
B.藥品零售企業(yè)可通過專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為個人消費者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學服務
C.藥品零售企業(yè)對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的,應當向個人消費者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議
D.鼓勵藥品零售企業(yè)通過遠程審方系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)藥師替代在職執(zhí)業(yè)藥師向個人消費者提供優(yōu)質的藥學服務