單項(xiàng)選擇題根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激索進(jìn)出口管理辦法》,某企業(yè)進(jìn)口生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)的做法,不符合規(guī)定的是()

A.進(jìn)口單位向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),符合條件的,核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.進(jìn)口的生長(zhǎng)因子素銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)
C.進(jìn)口單位持《進(jìn)口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù),沒(méi)有辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》在有效期1年內(nèi)可以多次通關(guān)使用


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)“由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”的法律責(zé)任的違法情形是()

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定,未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品設(shè)施與設(shè)備管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所
B.不合格藥品應(yīng)該有專用存放場(chǎng)所
C.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具,運(yùn)輸過(guò)程運(yùn)輸工具保持封閉
D.經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)配備兩個(gè)以上陰涼庫(kù)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》及《藥品管理法》,藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處理應(yīng)該采取的措施不包括()

A.詳細(xì)記錄
B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.必須銷毀的,在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀
D.填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,下列行政許可程序不需要的是()

A.申請(qǐng)非臨床安全性研究
B.申請(qǐng)臨床試驗(yàn)研究
C.申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

8.單項(xiàng)選擇題標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)志,且該專有標(biāo)志的顏色是天藍(lán)色與白色相間的是()

A.易制毒化學(xué)品專有標(biāo)志
B.興奮劑專有標(biāo)志
C.麻醉藥品專有標(biāo)志
D.精神藥品專有標(biāo)志

9.單項(xiàng)選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標(biāo)簽中必須出現(xiàn)的是()

A.禁忌、注意事項(xiàng)
B.馳名商標(biāo)、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.從廣義來(lái)看,立法是指從中央到地方一切國(guó)家機(jī)關(guān)制定和變動(dòng)各種不同規(guī)范性文件的活動(dòng)
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?dòng)
C.司法,即法的適用,指國(guó)家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序,具體運(yùn)用法律處理案件的專門活動(dòng)
D.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門屬于我國(guó)的執(zhí)法機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)

最新試題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品分類管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題