A.藥品上市許可持有人應(yīng)當制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施
C.對附條件批準的藥品,藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險管理措施,并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究
D.對附條件批準的藥品,逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法處理,直至注銷藥品注冊證書
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A.到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
B.到2030年,健康生活方式得到普及,基本實現(xiàn)健康公平
C.到2030年,主要健康指標居于中高收入國家前列
D.到2050年,建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
A.主體合法
B.程序合法
C.依據(jù)和內(nèi)容合法
D.地域合法
A.新的臨床試驗申請
B.補充臨床試驗申請
C.原臨床試驗增加項申請
D.原臨床試驗申請
A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準,各項指標全部不得高于國家藥品標準
C.注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準,具有法律約束力,同樣是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。
A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
C.推進基層醫(yī)療機構(gòu)與連鎖藥店的合作,鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性
最新試題
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當具備的條件是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
中藥飲片驗收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()