單項(xiàng)選擇題根據(jù)《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)的說(shuō)法， 錯(cuò)誤的是（）

A.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
B.到2030年，健康生活方式得到普及，基本實(shí)現(xiàn)健康公平
C.到2030年，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列
D.到2050年，建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家


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1.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議合法原則不包括（）

A.主體合法
B.程序合法
C.依據(jù)和內(nèi)容合法
D.地域合法

2.單項(xiàng)選擇題獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥(或者功能主治)需要開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)提出 的試驗(yàn)申請(qǐng)屬于（）

A.新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
B.補(bǔ)充臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
C.原臨床試驗(yàn)增加項(xiàng)申請(qǐng)
D.原臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國(guó)藥典在內(nèi)的國(guó)家藥 品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo) 準(zhǔn)，擬上市銷(xiāo)售的任何藥品必須全部達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn);非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體 標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)全部不得高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，同樣是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

4.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)于鼓勵(lì)零售連鎖的措施說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門(mén)店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷(xiāo)售藥品
C.推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作，鼓勵(lì)連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性

5.單項(xiàng)選擇題2018年12月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告，為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，落實(shí)持有人直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)主體責(zé)任，遵循國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則》，關(guān)于個(gè)例不良反應(yīng)的記錄、傳遞、核實(shí)、確認(rèn)及評(píng)價(jià)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人或其委托方第一位知曉個(gè)例不良反應(yīng)的人員稱(chēng)為第一接收人
B.原始記錄可以是紙質(zhì)記錄，也可以是電子文檔、錄音或網(wǎng)站截屏
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的原始記錄由第一接收人傳遞到藥物警戒部門(mén)的過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)先對(duì)接收的所有個(gè)例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行編號(hào)，根據(jù)編號(hào)可追溯到原始記錄
D.出口至境外的藥品（含港、澳、臺(tái)）以及進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)論患者的人種，均屬于個(gè)例報(bào)告的范圍

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