A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標全部不得高于國家藥品標準
C.注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準，具有法律約束力，同樣是檢驗藥品質量的法定依據(jù)。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
C.推進基層醫(yī)療機構與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店的積極性
A.藥品上市許可持有人或其委托方第一位知曉個例不良反應的人員稱為第一接收人
B.原始記錄可以是紙質記錄，也可以是電子文檔、錄音或網(wǎng)站截屏
C.個例藥品不良反應的原始記錄由第一接收人傳遞到藥物警戒部門的過程中，醫(yī)療機構先對接收的所有個例不良反應報告進行編號，根據(jù)編號可追溯到原始記錄
D.出口至境外的藥品（含港、澳、臺）以及進口藥品在境外發(fā)生的嚴重不良反應，無論患者的人種，均屬于個例報告的范圍
A.藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標準、條件，并對藥品質量檢驗結果、關鍵生產(chǎn)記錄和偏差控制情況進行審核，對藥品進行質量檢驗，符合標準、條件的，經(jīng)質量受權人簽字后方可出廠放行
C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求
D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品大包裝追溯標識，通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務平臺提供追溯信息
A.領取營業(yè)執(zhí)照并提供藥品網(wǎng)絡交易平臺服務的企業(yè)法人
B.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當具有藥品質量管理機構
C.配備一名執(zhí)業(yè)藥師承擔藥品質量管理工作
D.發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的，應當立即停止為其提供網(wǎng)絡交易平臺服務
A.藥品與冷藏車廂內前板距離不小于10厘米
B.藥品與后板、側板、底板間距不小于10厘米
C.儲存藥品的冷庫制冷風機出風口距離100厘米內、高于出風口的位置不得擺放藥品
D.冷藏、冷凍藥品到貨時企業(yè)應當按照要求進行收貨檢查，并做好記錄。不符合規(guī)定的，應當拒收
最新試題
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應，其欲想調劑使用本*省乙醫(yī)療機構制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
關于處方調劑，下列說法錯誤的是（）
零售藥店中藥飲片調劑人員應具備的條件是（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關于非處方藥遴選原則中的“應用安全”，說法錯誤的是（）
關于非處方藥的遴選，下列正確的是（）
應當慎重用藥的情形是（）
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為（）。