A.新的臨床試驗申請
B.補充臨床試驗申請
C.原臨床試驗增加項申請
D.原臨床試驗申請
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A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標全部不得高于國家藥品標準
C.注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準，具有法律約束力，同樣是檢驗藥品質量的法定依據。
A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品
C.推進基層醫(yī)療機構與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店的積極性
A.藥品上市許可持有人或其委托方第一位知曉個例不良反應的人員稱為第一接收人
B.原始記錄可以是紙質記錄，也可以是電子文檔、錄音或網站截屏
C.個例藥品不良反應的原始記錄由第一接收人傳遞到藥物警戒部門的過程中，醫(yī)療機構先對接收的所有個例不良反應報告進行編號，根據編號可追溯到原始記錄
D.出口至境外的藥品（含港、澳、臺）以及進口藥品在境外發(fā)生的嚴重不良反應，無論患者的人種，均屬于個例報告的范圍
A.藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責
B.藥品生產企業(yè)應當建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標準、條件，并對藥品質量檢驗結果、關鍵生產記錄和偏差控制情況進行審核，對藥品進行質量檢驗，符合標準、條件的，經質量受權人簽字后方可出廠放行
C.中藥飲片生產企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續(xù)符合法定要求
D.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品大包裝追溯標識，通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，并向藥品追溯協同服務平臺提供追溯信息
A.領取營業(yè)執(zhí)照并提供藥品網絡交易平臺服務的企業(yè)法人
B.藥品網絡交易第三方平臺提供者應當具有藥品質量管理機構
C.配備一名執(zhí)業(yè)藥師承擔藥品質量管理工作
D.發(fā)現嚴重違法行為的，應當立即停止為其提供網絡交易平臺服務
最新試題
關于非處方藥的遴選，下列正確的是（）
調劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié)，正確的有（）
調劑過程正確的順序為（）
藥品分類管理的意義是（）
互聯網藥品交易服務是指通過互聯網提供交易服務的電子商務活動，其交易內容有（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
關于處方調劑，下列說法錯誤的是（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。