單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)于鼓勵(lì)零售連鎖的措施說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門(mén)店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷(xiāo)售藥品
C.推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作，鼓勵(lì)連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性


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1.單項(xiàng)選擇題2018年12月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告，為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，落實(shí)持有人直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)主體責(zé)任，遵循國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則》，關(guān)于個(gè)例不良反應(yīng)的記錄、傳遞、核實(shí)、確認(rèn)及評(píng)價(jià)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人或其委托方第一位知曉個(gè)例不良反應(yīng)的人員稱為第一接收人
B.原始記錄可以是紙質(zhì)記錄，也可以是電子文檔、錄音或網(wǎng)站截屏
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的原始記錄由第一接收人傳遞到藥物警戒部門(mén)的過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)先對(duì)接收的所有個(gè)例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行編號(hào)，根據(jù)編號(hào)可追溯到原始記錄
D.出口至境外的藥品（含港、澳、臺(tái)）以及進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)論患者的人種，均屬于個(gè)例報(bào)告的范圍

2.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)不但是藥品放行的主體，而且應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施 藥品追溯制度，以下關(guān)于藥品放行和藥品追溯說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對(duì)其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件，并對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、關(guān)鍵生產(chǎn)記錄和偏差控制情況進(jìn)行審核，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求
D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品大包裝追溯標(biāo)識(shí)，通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)提供追溯信息

3.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的主體資格說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照并提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)法人
B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.配備一名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作
D.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止為其提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)

4.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)附錄文件中冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品與冷藏車(chē)廂內(nèi)前板距離不小于10厘米
B.藥品與后板、側(cè)板、底板間距不小于10厘米
C.儲(chǔ)存藥品的冷庫(kù)制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行收貨檢查，并做好記錄。不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵 人員要求說(shuō)法正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人與藥檢室的負(fù)責(zé)人不得相互兼任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制藥檢室的負(fù)責(zé)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人與藥檢室的負(fù)責(zé)人可以兼任
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的負(fù)責(zé)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)