滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。

一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

可免除報告的不良事件是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。