單項(xiàng)選擇題滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
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1.單項(xiàng)選擇題在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
A.頭發(fā)
B.胡須
C.手部
D.腳部
2.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
A.生產(chǎn)部門和采購部門
B.生產(chǎn)部門和技術(shù)部門
C.生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門
D.生產(chǎn)部門和銷售部門
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上
最新試題
可免除報(bào)告的不良事件是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項(xiàng)選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項(xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項(xiàng)選擇題