單項選擇題無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
A.身體檢查
B.凈化并穿戴潔凈工作服
C.簽到
D.安全培訓(xùn)
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1.單項選擇題第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
A.備案部門所在地簡稱
B.備案年號
C.備案流水號
D.備案月份
2.單項選擇題第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
A.備案部門所在地簡稱
B.備案年號
C.備案流水號
D.備案月份
3.單項選擇題第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中×1代（）表。
A.備案部門所在地簡稱
B.備案年號
C.備案流水號
D.備案月份
4.單項選擇題境內(nèi)第一類體外診斷試劑在（）備案。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.市級藥品監(jiān)督管理局
D.縣級藥品監(jiān)督管理局
5.單項選擇題境內(nèi)第二類體外診斷試劑在（）注冊。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.市級藥品監(jiān)督管理局
D.縣級藥品監(jiān)督管理局
最新試題
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題