名詞解釋質(zhì)量保證部門
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1.名詞解釋實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)
2.名詞解釋非臨床研究機(jī)構(gòu)
3.多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定年度檢查計(jì)劃,開展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括()。
A.隨機(jī)檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項(xiàng)檢查
4.多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查()。
A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無因檢查
E.定期檢查
5.多項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度本機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括哪些()。
A.開展藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
最新試題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
參考國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述正交表的選擇原則。
題型:?jiǎn)柎痤}
簡(jiǎn)述原料藥與制劑“含量測(cè)定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
題型:?jiǎn)柎痤}
熱原檢查屬于()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
考察測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度是否具有線性關(guān)系時(shí),至少需制備供試樣品()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題