名詞解釋非臨床研究機(jī)構(gòu)
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1.多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)制定年度檢查計(jì)劃,開(kāi)展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括()。
A.隨機(jī)檢查
B.無(wú)因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項(xiàng)檢查
2.多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查()。
A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無(wú)因檢查
E.定期檢查
3.多項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度本機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括哪些()。
A.開(kāi)展藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問(wèn)題
E.采取或擬采取的措施
4.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料中規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的試劑和溶液等均應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明以下哪些內(nèi)容()。
A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
5.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在實(shí)驗(yàn)設(shè)施中規(guī)定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求,但進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),會(huì)受到以下哪些因素的影響()。
A.絕對(duì)變動(dòng)因素
B.相對(duì)變動(dòng)因素
C.偶然發(fā)生的變動(dòng)因素
D.季節(jié)性
E.禁食
最新試題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述常用的質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的方法和手段。
題型:?jiǎn)柎痤}
穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
題型:?jiǎn)柎痤}
用于測(cè)定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量,《中國(guó)藥典》中常用的方法是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
簡(jiǎn)述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型:?jiǎn)柎痤}
理化定性鑒別法
題型:名詞解釋
藥物制劑的有效期是如何確定的?
題型:?jiǎn)柎痤}