名詞解釋實驗系統(tǒng)
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1.名詞解釋非臨床研究機構(gòu)
2.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)制定年度檢查計劃,開展經(jīng)常性的檢查工作。檢查方式包括()。
A.隨機檢查
B.無因檢查
C.抽查
D.有因檢查
E.專項檢查
3.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進行哪些檢查()。
A.隨機檢查
B.有因檢查
C.隨時檢查
D.無因檢查
E.定期檢查
4.多項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度本機構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報告,報告內(nèi)容應(yīng)包括哪些()。
A.開展藥物安全性評價研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施
5.多項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在儀器設(shè)備和實驗材料中規(guī)定,實驗室的試劑和溶液等均應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明以下哪些內(nèi)容()。
A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期
最新試題
簡述過程決策程序圖的用途。
題型:問答題
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題
簡述藥品檢查的目的。
題型:問答題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題
簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
題型:問答題
按我國GB2828屬于計數(shù)調(diào)整型抽樣標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量不佳或生產(chǎn)過程不穩(wěn)定時,應(yīng)采用()。
題型:單項選擇題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
題型:多項選擇題
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為()。
題型:單項選擇題