多項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構應于每年3月向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送上一年度本機構執(zhí)行GLP 情況的工作報告，報告內容應包括哪些（）。

A.開展藥物安全性評價研究工作情況
B.人員培訓情況
C.組織管理情況
D.存在的問題
E.采取或擬采取的措施


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3.多項選擇題《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，專題負責人的職責是（）。

A.全面負責該項研究工作的運行管理；負責制定、執(zhí)行實驗方案，負責實驗結果的解釋、分析，撰寫總結報告
B.對各種實驗記錄的正確性進行認定
C.實驗結束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實驗方案、實驗記錄和總結報告
E.保存與質量保證部門有關的資料

4.多項選擇題《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，質量保證部門負責人的職責是（）。

A.負責對實驗的全過程實施檢查，并向，機構負責人和/或專題負責人書面報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題及建議
B.審核實驗方案、實驗記錄和總結報告
C.保存與質量保證部門有關的資料
D.對各種實驗記錄的正確性進行認定
E.實驗結束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求

5.多項選擇題《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》通常明確規(guī)定以下哪幾項（）。

A.組織機構
B.工作人員
C.實驗設施
D.儀器設備
E.實驗材料