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多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況可進(jìn)行哪些檢查（）。

A.隨機(jī)檢查
B.有因檢查
C.隨時(shí)檢查
D.無(wú)因檢查
E.定期檢查

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1.多項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送上一年度本機(jī)構(gòu)執(zhí)行GLP 情況的工作報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括哪些（）。

A.開(kāi)展藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作情況
B.人員培訓(xùn)情況
C.組織管理情況
D.存在的問(wèn)題
E.采取或擬采取的措施

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2.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料中規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室的試劑和溶液等均應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明以下哪些內(nèi)容（）。

A.品名
B.有效期
C.濃度
D.貯存條件
E.配制日期

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3.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》在實(shí)驗(yàn)設(shè)施中規(guī)定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求，但進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，會(huì)受到以下哪些因素的影響（）。

A.絕對(duì)變動(dòng)因素
B.相對(duì)變動(dòng)因素
C.偶然發(fā)生的變動(dòng)因素
D.季節(jié)性
E.禁食

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4.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，專題負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）。

A.全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的運(yùn)行管理；負(fù)責(zé)制定、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋、分析，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告
B.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
C.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求
D.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
E.保存與質(zhì)量保證部門(mén)有關(guān)的資料

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5.多項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)是（）。

A.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程實(shí)施檢查，并向，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和/或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人書(shū)面報(bào)告檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及建議
B.審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告
C.保存與質(zhì)量保證部門(mén)有關(guān)的資料
D.對(duì)各種實(shí)驗(yàn)記錄的正確性進(jìn)行認(rèn)定
E.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將所有資料歸檔保存，確保研究工作各環(huán)節(jié)符合本規(guī)范的要求

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