多項選擇題藥品質量標準制訂的基本要求有()。
A.對主要藥物必須進行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進行限度測定(規(guī)定最高限量)
C.對貴重藥材必須進行限量檢測(規(guī)定最低限量)
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進行化學鑒別
E.重點對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標準進行研究
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1.多項選擇題藥品質量標準制訂的前提條件是()。
A.藥品不含有雜質
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定
2.多項選擇題藥品質量標準中對藥材的名稱的規(guī)定,下列說法正確的有()。
A.名稱具體包括原植(動)物的科名、植(動)物的中文名、拉丁學名、藥用部位、采收季節(jié)和產地加工等
B.礦物藥包括該礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及產地加工
C.科名不附拉丁名,拉丁學名必須加括號
D.拉丁學名的同名第一個字母大寫,種名小寫,定名人第一不字母大寫,如縮寫須加縮寫點
E.動物、昆蟲定名人要縮寫
3.單項選擇題用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法
4.單項選擇題用于測定中藥中無機鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
A.銀量法
B.酸堿滴定法
C.四苯硼鈉法
D.氧化還原滴定法
E.配位滴定法
5.單項選擇題穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出,進行加速試驗與長期試驗要求用的批數是()。
A.1批
B.2批
C.3批
D.4批
E.5批
最新試題
穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出,進行加速試驗與長期試驗要求用的批數是()。
題型:單項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題
考察測試結果與試樣中被測物濃度是否具有線性關系時,至少需制備供試樣品()。
題型:單項選擇題
用于測定中藥中無機鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題
簡述制訂藥品質量標準的目的與意義。
題型:問答題
熱原檢查屬于()。
題型:單項選擇題
簡述藥品中的一般雜質與特殊雜質雜質的區(qū)別。
題型:問答題
理化定性鑒別法
題型:名詞解釋
用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題