多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于開展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知所明示的生產環(huán)節(jié)檢查重點是（）
A.是否具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和產品注冊證書，是否存在無證生產和生產無證產品的情況
B.企業(yè)的產品是否銷售給具有合法資質的醫(yī)療機構
C.產品是否具有醫(yī)療器械注冊證書，產品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內容一致
D.企業(yè)的生產和檢驗條件是否滿足產品生產要求，是否存在擅自降低生產條件的情況
E.是否從正規(guī)渠道采購原材料，能否提供有效票據和供方資質證明
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原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
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根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
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申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
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以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
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