單項(xiàng)選擇題根據(jù)《刑法》，生產(chǎn)、銷售劣藥，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金的違法情形是（）

A.對人體健康造成嚴(yán)重危害的
B.后果特別嚴(yán)重的
C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的
D.有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的，應(yīng)該給予的處罰是（）

A.由原發(fā)證部門直接吊銷其執(zhí)業(yè)證書
B.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
C.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其第二類精神藥品處方資格
D.給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動

2.單項(xiàng)選擇題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是（）

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號
B.戒毒藥品信息
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
D.醫(yī)療用毒性藥品信息

3.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實(shí)行備案管理的品種是（）

A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的說法，錯誤的是（）

A.已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件是醫(yī)療器械不良事件，包括因醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的傷害事件或者故障事件
B.醫(yī)療器械不良事件報告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報告
C.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測專門機(jī)構(gòu)和專職人員，對其產(chǎn)品主動開展不良事件監(jiān)測
D.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告，并提交至產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)部門的同級監(jiān)測機(jī)構(gòu)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品包裝管理要求的說法，錯誤的是（）

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
B.藥品內(nèi)包裝（直接接觸藥品的包裝材料）應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
D.制定注冊藥包材產(chǎn)品目錄，并對目錄中的產(chǎn)品實(shí)行獨(dú)立程序的注冊管理