單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品的,應(yīng)該給予的處罰是()

A.由原發(fā)證部門(mén)直接吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)
B.造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)
C.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其第二類精神藥品處方資格
D.給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)


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1.單項(xiàng)選擇題提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是()

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)
B.戒毒藥品信息
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
D.醫(yī)療用毒性藥品信息

2.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不實(shí)行備案管理的品種是()

A.經(jīng)營(yíng)中國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
B.經(jīng)營(yíng)美國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
C.經(jīng)營(yíng)港澳臺(tái)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
D.經(jīng)營(yíng)法國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.已上市的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件是醫(yī)療器械不良事件,包括因醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的傷害事件或者故障事件
B.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告
C.醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測(cè)專門(mén)機(jī)構(gòu)和專職人員,對(duì)其產(chǎn)品主動(dòng)開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)
D.醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起,每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告,并提交至產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)部門(mén)的同級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品包裝管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
B.藥品內(nèi)包裝(直接接觸藥品的包裝材料)應(yīng)當(dāng)符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用
D.制定注冊(cè)藥包材產(chǎn)品目錄,并對(duì)目錄中的產(chǎn)品實(shí)行獨(dú)立程序的注冊(cè)管理

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽科學(xué)表述的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)跟蹤藥品上市前的安全性和有效性情況
C.藥品說(shuō)明書(shū)根據(jù)跟蹤情況,應(yīng)及時(shí)提出修改藥品說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)
D.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用藥品