A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號
B.戒毒藥品信息
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑信息
D.醫(yī)療用毒性藥品信息
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A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械
D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械
A.已上市的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件是醫(yī)療器械不良事件,包括因醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的傷害事件或者故障事件
B.醫(yī)療器械不良事件報告應(yīng)當遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告
C.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測專門機構(gòu)和專職人員,對其產(chǎn)品主動開展不良事件監(jiān)測
D.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當自產(chǎn)品首次批準注冊或者備案之日起,每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告,并提交至產(chǎn)品注冊批準部門的同級監(jiān)測機構(gòu)
A.藥品包裝應(yīng)當適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
B.藥品內(nèi)包裝(直接接觸藥品的包裝材料)應(yīng)當符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準
C.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
D.制定注冊藥包材產(chǎn)品目錄,并對目錄中的產(chǎn)品實行獨立程序的注冊管理
A.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學(xué)、規(guī)范、準確
B.藥品說明書應(yīng)跟蹤藥品上市前的安全性和有效性情況
C.藥品說明書根據(jù)跟蹤情況,應(yīng)及時提出修改藥品說明書的申請
D.非處方藥說明書應(yīng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用藥品
A.具有《藥品經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的藥品批發(fā)企業(yè)
B.具有《藥品經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的藥品零售連鎖企業(yè)
C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》(經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品)的非藥品零售連鎖企業(yè)
最新試題
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
應(yīng)當慎重用藥的情形是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()