體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）