下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）