视频黄色方女人和一,久久综合一区二区

單項選擇題在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。

A.生產(chǎn)部門和采購部門
B.生產(chǎn)部門和技術(shù)部門
C.生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門
D.生產(chǎn)部門和銷售部門

1.單項選擇題生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

2.單項選擇題生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕

3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。

A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上

4.單項選擇題無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

A.每年至少體檢一次
B.每2年至少體檢一次
C.每年至少體檢兩次
D.每季度至少體檢一次

5.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。

A.組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
B.確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的資源
C.審核和批準(zhǔn)所有財務(wù)決策
D.組織實施管理評審