甲省乙市的丙制藥廠可以生產中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補虛藥(注射液)，但由于近期技術改造不具備完全生產的能力，為保障市場供應欲將其生產的藥品委托給丁制藥廠。

旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠大中藥制藥廠購進了一批藥品，銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，致人死亡，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回。

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《藥品生產質量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產領域的生產行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產的藥品質量，盡量減少人為因素對產品質量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質量管理的必 備制度。GMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

《藥品生產質量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產領域的生產行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產的藥品質量，盡量減少人為因素對產品質量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質量管理的必 備制度。GMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

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甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產企業(yè)，但是由于其技術改造暫且不具備生產條件和能力，為保障市場供應章先生將該企業(yè)生產的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產，但是該感冒藥投入市場之后，造成了多名患者頭痛腹瀉，個別嚴重者出現(xiàn)休克。