單項選擇題

《藥品生產質量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產領域的生產行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產的藥品質量，盡量減少人為因素對產品質量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質量管理的必 備制度。GMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

新版《藥品生產質量管理規(guī)范》的特點不包括（）

A.加強了藥品生產質量管理體系建設
B.科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產的藥品質量
C.進一步完善了藥品安全保障措施
D.操作規(guī)程、生產記錄等文件管理規(guī)定可以不做細致要求


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5.多項選擇題20世紀90年代建立了中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度。其中包括的內容有（）

A.推進零售藥店分級管理，提高零售連鎖率
B.在藥品供應政策方面，國家實行基本藥物制度
C.國家建立藥品供求監(jiān)測體系，對短缺藥品實行預警，實行短缺藥品清單管理制度
D.國家鼓勵短缺藥品的研制和生產，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批

6.單項選擇題為保證災情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要，國家于20世紀70年代初建立了國家醫(yī)藥儲備制度，其中包括的內容是（）

A.推進零售藥店分級管理，提高零售連鎖率
B.強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用
C.積極發(fā)揮藥師作用
D.國家建立藥品供求監(jiān)測體系，對短缺藥品實行預警，實行短缺藥品清單管理制度

7.多項選擇題國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接。下列屬于基本藥物的遴選范圍的是（）

A.中國藥典
B.國家衛(wèi)生部門頒布藥品標準的品種
C.國家藥監(jiān)部門頒布藥品標準的品種
D.省、自治區(qū)、直轄市頒布中藥飲片炮制規(guī)范

8.多項選擇題行政強制措施，是指行政機關在管理過程中為制止違法行為，依法對公民實施暫時性控制的行為。下列屬于行政強制措施的是（）

A.凍結存款、匯款
B.劃撥存款、匯款
C.限制公民人身自由
D.查封場所、設施或者財物

10.單項選擇題行政強制執(zhí)行，是指行政機關或者行政機關申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務的行為。其方式不包括（）

A.加處罰款或者滯納金
B.凍結存款、匯款
C.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物
D.排除妨礙、恢復原狀