旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠大中藥制藥廠購進了一批藥品，銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，致人死亡，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回。
根據(jù)上述案例描述內(nèi)容，對藥品進行責令召回的主體是（）A.旭日升藥品批發(fā)企業(yè)
B.遠大中藥制藥廠
C.遼寧省藥品監(jiān)督管理局
D.沈陽市第一人民醫(yī)院
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領域的生產(chǎn)行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。
關于GMP認證的申請和審查，說法錯誤的是（）A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的，應當按照《藥品管理法實施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認證
B.已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應在證書有效期屆滿前3個月，重新申請藥品GMP認證
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建車間或生產(chǎn)線的，應重新申請藥品GMP認證
D.藥品認證檢查機構(gòu)對申請資料進行技術審查，需要補充資料的，應當書面通知申請企業(yè)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領域的生產(chǎn)行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。
根據(jù)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版，在藥品生產(chǎn)企業(yè)具備的條件中，不包括（）A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器、設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領域的生產(chǎn)行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)(以下簡稱“2010年版GMP”)2011年1月17日發(fā)布，其正式施行的時間是（）A.2010.11.01
B.2011.03.01
C.2012.03.01
D.2013.03.01
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice，GMP)，是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領域的生產(chǎn)行為，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認為是制藥企業(yè)進行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等的風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。
新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的特點不包括（）A.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設
B.科學、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量
C.進一步完善了藥品安全保障措施
D.操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定可以不做細致要求
甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產(chǎn)企業(yè)，但是由于其技術改造暫且不具備生產(chǎn)條件和能力，為保障市場供應章先生將該企業(yè)生產(chǎn)的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產(chǎn)，但是該感冒藥投入市場之后，造成了多名患者頭痛腹瀉，個別嚴重者出現(xiàn)休克。
根據(jù)藥品召回的分類，該藥品召回的級別屬于（）A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產(chǎn)企業(yè)，但是由于其技術改造暫且不具備生產(chǎn)條件和能力，為保障市場供應章先生將該企業(yè)生產(chǎn)的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產(chǎn)，但是該感冒藥投入市場之后，造成了多名患者頭痛腹瀉，個別嚴重者出現(xiàn)休克。
負責將該感冒藥召回的是（）A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙市藥品監(jiān)督管理部門
C.章先生的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.李先生的藥品生產(chǎn)企業(yè)
甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產(chǎn)企業(yè)，但是由于其技術改造暫且不具備生產(chǎn)條件和能力，為保障市場供應章先生將該企業(yè)生產(chǎn)的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產(chǎn)，但是該感冒藥投入市場之后，造成了多名患者頭痛腹瀉，個別嚴重者出現(xiàn)休克。
根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(2014年公告第36號)，章先生可以委托生產(chǎn)的藥品是（）A.中藥飲片
B.中藥注射劑
C.血液制品
D.地西泮片劑
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
A.推進零售藥店分級管理，提高零售連鎖率
B.在藥品供應政策方面，國家實行基本藥物制度
C.國家建立藥品供求監(jiān)測體系，對短缺藥品實行預警，實行短缺藥品清單管理制度
D.國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批
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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎條件外，還應具備的條件不包括（）。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié)，正確的有（）
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
關于非處方藥遴選原則中的“應用安全”，說法錯誤的是（）
關于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是（）
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）