甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但由于近期技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場供應(yīng)欲將其生產(chǎn)的藥品委托給丁制藥廠。
丙制藥廠不得委托丁制藥廠生產(chǎn)的藥品是()A.抗生素類藥物(膠囊劑)
B.中藥補(bǔ)虛藥(注射劑)
C.中藥降糖藥(膠囊劑)
D.活血藥(片劑、貼膏劑)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購進(jìn)了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。
以上案例調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交省藥監(jiān)部備案時(shí)間為()A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.5日內(nèi)
D.7日內(nèi)
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購進(jìn)了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。
以上案例中藥品召回屬于()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
旭日升藥品醫(yī)藥批發(fā)流通公司從遠(yuǎn)大中藥制藥廠購進(jìn)了一批藥品,銷售至遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院。遼寧省沈陽市第一人民醫(yī)院在使用該批藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),致人死亡,遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回。
根據(jù)上述案例描述內(nèi)容,對藥品進(jìn)行責(zé)令召回的主體是()A.旭日升藥品批發(fā)企業(yè)
B.遠(yuǎn)大中藥制藥廠
C.遼寧省藥品監(jiān)督管理局
D.沈陽市第一人民醫(yī)院
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice,GMP),是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的生產(chǎn)行為,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認(rèn)為是制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等的風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
關(guān)于GMP認(rèn)證的申請和審查,說法錯(cuò)誤的是()A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證
B.已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在證書有效期屆滿前3個(gè)月,重新申請藥品GMP認(rèn)證
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改建車間或生產(chǎn)線的,應(yīng)重新申請藥品GMP認(rèn)證
D.藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)對申請資料進(jìn)行技術(shù)審查,需要補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請企業(yè)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice,GMP),是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的生產(chǎn)行為,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認(rèn)為是制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等的風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
根據(jù)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版,在藥品生產(chǎn)企業(yè)具備的條件中,不包括()A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器、設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice,GMP),是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的生產(chǎn)行為,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認(rèn)為是制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等的風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)(以下簡稱“2010年版GMP”)2011年1月17日發(fā)布,其正式施行的時(shí)間是()A.2010.11.01
B.2011.03.01
C.2012.03.01
D.2013.03.01
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practice,GMP),是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的措施。為了進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的生產(chǎn)行為,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,盡量減少人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,GMP在國際上已被大多數(shù)政府、制藥企業(yè)及一致認(rèn)為是制藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的必 備制度。GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等的風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的特點(diǎn)不包括()A.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
B.科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量
C.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
D.操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定可以不做細(xì)致要求
甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產(chǎn)企業(yè),但是由于其技術(shù)改造暫且不具備生產(chǎn)條件和能力,為保障市場供應(yīng)章先生將該企業(yè)生產(chǎn)的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產(chǎn),但是該感冒藥投入市場之后,造成了多名患者頭痛腹瀉,個(gè)別嚴(yán)重者出現(xiàn)休克。
根據(jù)藥品召回的分類,該藥品召回的級別屬于()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產(chǎn)企業(yè),但是由于其技術(shù)改造暫且不具備生產(chǎn)條件和能力,為保障市場供應(yīng)章先生將該企業(yè)生產(chǎn)的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產(chǎn),但是該感冒藥投入市場之后,造成了多名患者頭痛腹瀉,個(gè)別嚴(yán)重者出現(xiàn)休克。
負(fù)責(zé)將該感冒藥召回的是()A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙市藥品監(jiān)督管理部門
C.章先生的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.李先生的藥品生產(chǎn)企業(yè)
最新試題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()