多項(xiàng)選擇題藥品上市后的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理，可分為（）

A.審批類變更
B.備案類變更
C.注冊類變更
D.報(bào)告類變更


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5.單項(xiàng)選擇題2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將“提高仿制藥質(zhì)量，加快仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價(jià)”作為改革藥品審評審批制度的五大目標(biāo)之一。實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥一致性評價(jià)工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國際競爭能力，具有十分重要意義。下列關(guān)于藥品審評審批的錯(cuò)誤的是（）

A.藥品注冊申請與審批程序分為申請臨床試驗(yàn)和申請生產(chǎn)上市兩個(gè)階段
B.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品可以直接提出非處方藥上市許可申請
C.新藥在完成實(shí)驗(yàn)室研究階段，當(dāng)通過動(dòng)物試驗(yàn)獲得了該藥安全、有效等的數(shù)據(jù)之后可以申請藥品上市許可
D.完成臨床試驗(yàn)之后，已經(jīng)確認(rèn)其對人體安全、有效，需要生產(chǎn)上市銷售前，可以提出上市許可