單項選擇題

甲省乙市的章先生在郊區(qū)新開了藥品生產(chǎn)企業(yè),但是由于其技術(shù)改造暫且不具備生產(chǎn)條件和能力,為保障市場供應(yīng)章先生將該企業(yè)生產(chǎn)的感冒片委托給該市李先生的制藥廠生產(chǎn),但是該感冒藥投入市場之后,造成了多名患者頭痛腹瀉,個別嚴(yán)重者出現(xiàn)休克。

根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》(2014年公告第36號),章先生可以委托生產(chǎn)的藥品是()

A.中藥飲片
B.中藥注射劑
C.血液制品
D.地西泮片劑


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2.多項選擇題20世紀(jì)90年代建立了中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度。其中包括的內(nèi)容有()

A.推進(jìn)零售藥店分級管理,提高零售連鎖率
B.在藥品供應(yīng)政策方面,國家實行基本藥物制度
C.國家建立藥品供求監(jiān)測體系,對短缺藥品實行預(yù)警,實行短缺藥品清單管理制度
D.國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批

3.單項選擇題為保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要,國家于20世紀(jì)70年代初建立了國家醫(yī)藥儲備制度,其中包括的內(nèi)容是()

A.推進(jìn)零售藥店分級管理,提高零售連鎖率
B.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用
C.積極發(fā)揮藥師作用
D.國家建立藥品供求監(jiān)測體系,對短缺藥品實行預(yù)警,實行短缺藥品清單管理制度

4.多項選擇題國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。下列屬于基本藥物的遴選范圍的是()

A.中國藥典
B.國家衛(wèi)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.國家藥監(jiān)部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.省、自治區(qū)、直轄市頒布中藥飲片炮制規(guī)范

5.多項選擇題行政強(qiáng)制措施,是指行政機(jī)關(guān)在管理過程中為制止違法行為,依法對公民實施暫時性控制的行為。下列屬于行政強(qiáng)制措施的是()

A.凍結(jié)存款、匯款
B.劃撥存款、匯款
C.限制公民人身自由
D.查封場所、設(shè)施或者財物

7.單項選擇題行政強(qiáng)制執(zhí)行,是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院,對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。其方式不包括()

A.加處罰款或者滯納金
B.凍結(jié)存款、匯款
C.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物
D.排除妨礙、恢復(fù)原狀

8.單項選擇題按照《行政許可法》規(guī)定,作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級行政機(jī)關(guān),根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),不需要撤銷行政許可的情形為()

A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
B.法定職權(quán)內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的
D.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

9.多項選擇題按照國家簡政放權(quán)的精神,在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中取消和下放了一些行政審批事項。下列屬于由國務(wù)院藥監(jiān)部門下放到省級藥監(jiān)部門的行政審批事項是()

A.藥品委托生產(chǎn)行政許可
B.生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批,蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)
C.麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)審批
D.第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

10.配伍題根據(jù)簡政放權(quán)取消的行政許可為()
根據(jù)簡政放權(quán)由國家藥監(jiān)部門下發(fā)到省級藥監(jiān)部門的行政許可為()

A.麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)審批
B.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)
C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
D.基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查