經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）