單項(xiàng)選擇題對(duì)于承擔(dān)醫(yī)療器械的注冊(cè)審評(píng)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心


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1.單項(xiàng)選擇題目前，按照簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)務(wù)院決定取消兩定資格審查。為此，人社部發(fā)布了《人力資源社會(huì)保障關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于指導(dǎo)意見(jiàn)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥服務(wù)的需要和條件，自愿提出申請(qǐng)，配合做好評(píng)估工作
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)，及時(shí)公開(kāi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件，制定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)評(píng)估規(guī)則和程序
C.要根據(jù)“公平、公正、公開(kāi)”的原則，鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價(jià)格、費(fèi)用等方面進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)
D.有條件的地方可以通過(guò)長(zhǎng)期協(xié)議與短期（如年度）協(xié)議相結(jié)合的辦法探索動(dòng)態(tài)協(xié)議管理

2.單項(xiàng)選擇題組織開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、師資培訓(xùn)及相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有（）

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師
D.主管藥師

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)階段的說(shuō)法，不正確的是（）

A.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷(xiāo)售
B.臨床試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案，方案由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施
C.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)
D.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)