單項(xiàng)選擇題組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、師資培訓(xùn)及相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有（）

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師
D.主管藥師

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)階段的說法，不正確的是（）

A.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售
B.臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案，方案由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施
C.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)
D.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)

4.單項(xiàng)選擇題國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)。關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)的必備條件不包括（）

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員