A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章
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A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師
D.主管藥師
A.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售
B.臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案,方案由研究者與申辦者共同商定并簽字,報(bào)倫理委員會審批后實(shí)施
C.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)
D.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)
A.《藥品管理法》規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
A.經(jīng)營人員
B.經(jīng)營類別
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營環(huán)境
最新試題
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。