單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有（）

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥師
D.主管藥師


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)階段的說(shuō)法，不正確的是（）

A.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷(xiāo)售
B.臨床試驗(yàn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案，方案由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施
C.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)
D.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)。關(guān)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的必備條件不包括（）

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員

4.單項(xiàng)選擇題從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)先核定（）

A.經(jīng)營(yíng)人員
B.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.經(jīng)營(yíng)環(huán)境