單項(xiàng)選擇題與第二類(lèi)體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。

A.一
B.二
C.三
D.四


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1.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中,屬于需備案的事項(xiàng)是()。

A.注冊(cè)人姓名
B.產(chǎn)品名稱(chēng)
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途

2.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中,屬于需辦理變更注冊(cè)手續(xù)的事項(xiàng)是()。

A.注冊(cè)人姓名 B.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) C.代理人姓名 D.代理人住所

3.單項(xiàng)選擇題下列屬于第三類(lèi)體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

4.單項(xiàng)選擇題下列屬于第二類(lèi)體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

5.單項(xiàng)選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測(cè)技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認(rèn)為屬于()。

A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑

最新試題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題