單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是()。
A.反應體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
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1.單項選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是()。
A.反應體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀
2.單項選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認為屬于()。
A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑
3.單項選擇題下列哪項不屬于體外診斷試劑?()
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品(物)
D.校準品(物)
4.單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補正資料的,申請人應在()內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
5.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題