單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中,屬于需備案的事項(xiàng)是()。

A.注冊(cè)人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題在體外診斷試變更注冊(cè)中,屬于需辦理變更注冊(cè)手續(xù)的事項(xiàng)是()。

A.注冊(cè)人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所

2.單項(xiàng)選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

3.單項(xiàng)選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是()。

A.反應(yīng)體系通用試劑,如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關(guān)的試劑
D.生化分析儀

4.單項(xiàng)選擇題以生物芯片技術(shù)為代表的高通量密集型檢測技術(shù)所涉及的體外診斷試劑一般被認(rèn)為屬于()。

A.免疫診斷試劑
B.臨床生化試劑
C.微生物診斷
D.分子診斷試劑

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于體外診斷試劑?()

A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品(物)
D.校準(zhǔn)品(物)

最新試題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項(xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:單項(xiàng)選擇題