多項選擇題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是()。  

A.加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
C.降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率
D.及時、有效控制藥品風(fēng)險


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1.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告()。 

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.罕見的不良反應(yīng)

3.單項選擇題省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是()。   

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見

4.單項選擇題對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以()。

A.藥品不良反應(yīng)
B.報告制度
C.越級報告
D.監(jiān)測管理制度
E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

5.多項選擇題上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的()。

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.群體不良反應(yīng)
E.不良反應(yīng)