單項選擇題對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）。

A．藥品不良反應(yīng)
B．報告制度
C．越級報告
D．監(jiān)測管理制度
E．監(jiān)測統(tǒng)計資料


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1.多項選擇題上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）。

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.群體不良反應(yīng)
E.不良反應(yīng)

2.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（） 

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果
E.公布藥品再評價結(jié)果

4.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（） 。

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任
E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

5.單項選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。  

A.已經(jīng)載明
B.未載明
C.不能判定

6.單項選擇題代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集

7.多項選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（） 

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長