根據個別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。
是當然可以的。
通常指微生物生物指標,通過不同時間取樣,檢查微生物生長的情況,應控制在相應潔凈區(qū)關鍵表面的允許限度。
這是新版GMP中的要求,以前的滅菌柜是否安裝,要按規(guī)范的要求去檢查。
最新試題
實施變更的目的是什么?
自檢報告包括哪些內容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內容?
物料留樣的要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
怎樣處理產品投訴?
怎樣管理藥品不良反應?